Forskning og utvikling
Pasientnært spesialutstyr
Risikoanalyse
Patenter
Pågående prosjekter
Avsluttede prosjekter
Forsiden  Forskning og utvikling   Pasientnært spesialutstyr

MTV har en ordning for godkjenning av pasientnært spesialutstyr (PSU) for bruk på Oslo universitetssykehus.

I henhold til EUs Medical Device Directive (MDD) er det ikke lov å markedsføre medisinsk utstyr i Norge som ikke er CE-merket. Hensikten er å regulere markedet, og gjøre en godkjenning gyldig i alle landene i EU. Det er imidlertid viktig å merke seg at direktivet omfatter utstyr som selges, men bestemmer ikke hvilket utstyr sykehusene selv velger å benytte.

Ordningen for godkjenning av pasientnært spesialutstyr er utviklet for å kunne:

  • ta i bruk spesialutstyr slik at det er trygt å bruke for pasient og omgivelser og er i samsvar med gjeldende norske lover og forskrifter.
  • finne bedre løsninger for pasientbehandling, ta i bruk utstyr i klinisk forskning eller spare ressurser totalt sett.
  • hjelpe avdelingene til å få pasientnært spesialutstyr godkjent til begrenset bruk.
  • hindre at det blir brukt ulovlig pasientnært spesialutstyr på sykehusets pasienter.
Skriv ut
 
 
Bokhandel - kjøp bøker
An anthology of developments in clinical engineering and bioimpedance Festschrift for Sverre Grimnes
13.03.2009  
Håndtering av medisinsk-teknisk utstyr på sykehus
16.02.2005  
Medisinsk-teknisk sikkerhet på sykehus
01.06.2003  
© Copyright 2008 | Rikshospitalet As, Utviklet av Assist2net.no
Søk Send Mail Send Mail