MTV har en ordning for godkjenning av pasientnært spesialutstyr (PSU) for bruk på Oslo universitetssykehus.
I henhold til EUs Medical Device Directive (MDD) er det ikke lov å markedsføre medisinsk utstyr i Norge som ikke er CE-merket. Hensikten er å regulere markedet, og gjøre en godkjenning gyldig i alle landene i EU. Det er imidlertid viktig å merke seg at direktivet omfatter utstyr som selges, men bestemmer ikke hvilket utstyr sykehusene selv velger å benytte.
Ordningen for godkjenning av pasientnært spesialutstyr er utviklet for å kunne:
-
ta i bruk spesialutstyr slik at det er trygt å bruke for pasient og omgivelser og er i samsvar med gjeldende norske lover og forskrifter.
-
finne bedre løsninger for pasientbehandling, ta i bruk utstyr i klinisk forskning eller spare ressurser totalt sett.
-
hjelpe avdelingene til å få pasientnært spesialutstyr godkjent til begrenset bruk.
-
hindre at det blir brukt ulovlig pasientnært spesialutstyr på sykehusets pasienter.